項目概況：

河南省藥品監(jiān)督管理局第二類醫(yī)療器械行政審批信息化系統(tǒng)項目招標項目的潛在投標人應在河南省公共資源交易中心（http://www.hnggzy.net）獲取招標文件，并于2023年 07 月 24 日09時00分（北京時間）前遞交投標文件。

一、項目基本情況

1、項目編號：豫財招標采購-2023-470

2、項目名稱：河南省藥品監(jiān)督管理局第二類醫(yī)療器械行政審批信息化系統(tǒng)項目

3、采購方式：公開招標

4、預算金額：1270800.00元

最高限價：1270800.00元

5、采購需求（包括但不限于標的的名稱、數(shù)量、簡要技術需求或服務要求等）

5.1采購內(nèi)容：為河南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊處新建醫(yī)療器械審批業(yè)務信息系統(tǒng)，實現(xiàn)醫(yī)療器械注冊工作信息化數(shù)字化，提升河南省醫(yī)療器械注冊行政審批能力。同時按照國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械品種檔案建設工作方案進行醫(yī)療器械品種檔案建設，向國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)中心匯集醫(yī)療器械品種檔案數(shù)據(jù)信息。具體要求詳見招標文件。

5.2資金來源：財政資金，已落實；

5.3工期：2023年9月10日前應具備初驗條件，試運行1個月，2023年12月10日前具備終驗條件。

5.4包段劃分：一個包段；

5.5質(zhì)量標準：合格，符合國家相關驗收規(guī)范標準。

6、合同履行期限：合同簽訂之日起至驗收完成

7、本項目是否接受聯(lián)合體投標：否。

8、是否接受進口產(chǎn)品：否。

9、是否專門面向中小企業(yè)：否。

二、申請人資格要求

1、滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；

2、落實政府采購政策滿足的資格要求：無；

3、本項目的特定資格要求：

3.1根據(jù)《關于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關問題的通知》(財庫[2016]125號)和豫財購【2016】15號的規(guī)定，對列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商，拒絕參與本項目政府采購活動�！举Y格審查時，采購人、采購代理機構通過“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、“中國執(zhí)行信息公開網(wǎng)”（zxgk.court.gov.cn）、中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）等渠道查詢相關主體信用記錄,信用信息查詢記錄及相關證據(jù)與其他采購文件一并保存】。

3.2單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，全部或者部分股東（基金公司或者專業(yè)投資公司作為股東的除外）為同一法人、其他組織或者自然人的不同投標人，同一自然人在兩個以上投標人任職的不同投標人，不得參加同一合同項下的投標�！�投標文件中提供在“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”中查詢打印的相關材料（需包含公司基本信息、股東信息及股權變更信息）或提供承諾函】。

三、獲取招標文件

1、時間：2023年 07 月 03 日至2023年 07 月 07 日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京時間，法定節(jié)假日除外。）

2、地點：河南省公共資源交易中心（http://www.hnggzy.net）

3、方式：登錄“河南省公共資源交易中心（http://www.hnggzy.net）”，憑企業(yè)身份認證鎖（CA密鑰）進行招標文件的下載。市場主體需要完成信息登記及CA數(shù)字證書辦理，才能通過省公共資源交易平臺參與交易活動，具體辦理事宜請查閱河南省公共資源交易中心網(wǎng)站“辦事指南”專區(qū)的《新交易平臺使用手冊（培訓資料）》。

4、售價：0元

四、投標截止時間及地點

1、時間：2023年 07 月 24 日09時00分（北京時間）

2、地點：供應商應在投標截止時間前，使用CA數(shù)字證書登錄河南省公共資源交易中心門戶網(wǎng)站，將加密的投標文件上傳至電子招投標交易平臺指定位置。供應商應充分考慮上傳文件時的不可預見因素，未在投標截止時間前完成上傳的，視為逾期送達，招投標交易平臺將拒絕接收，加密電子投標文件為“河南省公共資源交易中心（www.hnggzy.net）”網(wǎng)站提供的“投標文件制作工具”軟件制作生成的加密版投標文件。

五、開標時間及地點

1、時間：2023年 07 月 24 日09時00分（北京時間）

2、地點：河南省公共資源交易中心遠程開標室(二)-2（鄭州市經(jīng)二路12號）。本項目采用“遠程不見面”開標方式，供應商無需到河南省公共資源交易中心現(xiàn)場參加開標會議。供應商應當在投標文件遞交截止（開標）時間前，在線準時參加開標活動并進行投標文件解密等。不見面服務的具體事宜請查閱河南省公共資源交易中心網(wǎng)站“辦事指南”專區(qū)的《新交易平臺使用手冊（培訓資料）》。

六、發(fā)布公告的媒介及招標公告期限

本次招標公告在《河南省政府采購網(wǎng)》、《河南省公共資源交易中心門戶網(wǎng)》、《河南省電子招標投標公共服務平臺》、《河南英典工程管理有限公司網(wǎng)站》上發(fā)布，招標公告期限為五個工作日。

七、其他補充事宜

1、本項目加密版投標文件電子版遞交采用“遠程不見面”開標方式遞交,網(wǎng)址（http://hnsggzyjy.henan.gov.cn/BidOpening/bidopeninghallaction/hall/login）。供應商應當在招標文件規(guī)定的投標截止時間前,登錄遠程開標大廳,在線準時參加開標活動并進行文件解密、答疑澄清等。

2、本項目執(zhí)行優(yōu)先采購節(jié)能環(huán)保、環(huán)境標志性產(chǎn)品、優(yōu)先采購自主創(chuàng)新產(chǎn)品，扶持不發(fā)達地區(qū)和少數(shù)民族地區(qū)，促進中小企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性企業(yè)發(fā)展等（具體詳見招標文件）。

八、聯(lián)系方式

1. 采購人信息

名    稱：河南省藥品監(jiān)督管理局

地    址：鄭州市金水區(qū)花園路與東風路交叉口向南100米路東

聯(lián) 系 人：陳老師

聯(lián)系方式：0371-65567188

2.采購代理機構信息（如有）

名    稱：河南英典工程管理有限公司

地    址：鄭州市金水區(qū)經(jīng)三路北26號思達數(shù)碼大廈9樓

聯(lián) 系 人：施政杰  李葵苗

聯(lián)系方式：0371-58558061   0371-53777553

3.項目聯(lián)系方式

聯(lián) 系 人：施政杰  李葵苗

聯(lián)系方式：0371-58558061   0371-53777553