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欒川縣人民醫(yī)院醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)球管采購(gòu)項(xiàng)目單一來(lái)源論證公示一、項(xiàng)目信息 1.項(xiàng)目名稱：欒川縣人民醫(yī)院醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)球管采購(gòu)項(xiàng)目 2.擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的說(shuō)明：因數(shù)字減影血管造影機(jī)（DSA）球管曝光次數(shù)超過(guò)規(guī)定次數(shù)，球管老化，已經(jīng)達(dá)到使用壽命，為保障設(shè)備正常運(yùn)行，建議預(yù)采購(gòu)原廠球管一套。 3.擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額：1600000.00元 4.采用單一來(lái)源采購(gòu)方式的原因及說(shuō)明：隨著醫(yī)院的 DSA手術(shù)量的增加， DSA球管因消耗而出現(xiàn)損壞，導(dǎo)致設(shè)備不能使用。由于該設(shè)備屬于原裝進(jìn)口設(shè)備，球管屬于 DSA的核心部件，不同廠家、不同型號(hào)的球管具有特殊性、專屬性，進(jìn)口球管精密度高、穩(wěn)定性好，且與原廠機(jī)型相匹配。第三方廠家不具備兼容性。在技術(shù)匹配上，原裝球管更能匹配原DSA一體化的需求。且根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定："產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更。"球管是 DSA 整機(jī)的重要結(jié)構(gòu)及組成，與整機(jī)一同注冊(cè)。如使用非原廠配件，則整機(jī)的結(jié)構(gòu)及組成已發(fā)生變化，根據(jù)管理辦法要求，需要重新注冊(cè)。使用其他品牌球管將不能重新注冊(cè)所以僅能采購(gòu)原廠球管。為恢復(fù)該設(shè)備的正常行，確保設(shè)備的運(yùn)行穩(wěn)定，減少設(shè)備的停機(jī)時(shí)間擬向飛利浦（中國(guó)）投資有限公司授權(quán)的國(guó)內(nèi)經(jīng)銷商：北京天勤安捷技術(shù)發(fā)展有限公司購(gòu)買配套球管一套。 二、擬定供應(yīng)商信息 供應(yīng)商名稱：北京天勤安捷技術(shù)發(fā)展有限公司 供應(yīng)商地址：北京市朝陽(yáng)區(qū)酒仙橋北路甲10號(hào)院205號(hào)樓-1至7層101內(nèi)6層608室 三、專家論證意見（不少于三名行業(yè)技術(shù)專家）
四、公示期限 2023年09月28日00時(shí)00分 至 2023年10月10日23時(shí)55分（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外。） 五、異議反饋時(shí)限 2023年09月28日00時(shí)00分至 2023年10月10日23時(shí)55分 六、其他需要公示內(nèi)容 公示期限從2023年09月28日起至2023年10月10日止（不少于5個(gè)工作日）。 任何投標(biāo)人、單位或個(gè)人對(duì)采用單一來(lái)源采購(gòu)方式有異議的，請(qǐng)于公示期內(nèi)以實(shí)名書面形式一次性將意見反饋至代理機(jī)構(gòu)，并同時(shí)抄送采購(gòu)人。異議須闡明采購(gòu)需求技術(shù)指標(biāo)的不合理性、非專利專有技術(shù)、供應(yīng)商非唯一性等意見，并注明聯(lián)系人名稱、地址、聯(lián)系電話，單位須蓋公章。附相關(guān)證明和依據(jù)材料，法人授權(quán)函，被授權(quán)人身份證復(fù)印件（查看身份證原件）。 七、聯(lián)系方式 1.采購(gòu)人 聯(lián) 系 人：欒川縣人民醫(yī)院 聯(lián)系地址：洛陽(yáng)市欒川縣欒川鄉(xiāng)君山路與畫眉山路交叉口 聯(lián)系人：崔老師 電 話：037966810639 2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)（如有） 聯(lián) 系 人：河南英典工程管理有限公司 聯(lián)系地址：河南省鄭州市金水區(qū)經(jīng)三路26號(hào)思達(dá)數(shù)碼大廈9層 聯(lián)系人：郭女士 聯(lián)系電話：0379-80883666
附件 專業(yè)人員論證意見
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